Апоквель Apoquel таблетки для собак с аллергическим дерматитом (контроль зуда), клиническими проявлениями атопического дерматита 16 мг №100, Zoetis (Зоетис)

Апоквел 16 мг, 100 таб

Описание
От белого до грязно-белого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой и с вдавленной разделительной полосой. Таблетки при необходимости могут быть разделены на равные половинки.

Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующее вещество:
Оклацитиниб (в виде оклацитиниба малеата) — 16 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, натрия крахмалгликолят.

Оболочка таблетки содержит:
моногидрат лактозы, гидроксипропилметилцеллюлозу (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400 (E1521).

Фармакологические свойства
Оклацитиниб является ингибитором янус-киназы. Он подавляет функцию различных цитокинов, активность которых зависит от ферментов янус-киназы. Для оклацитиниба целевыми являются провоспалительные цитокины и цитокины, участвующие в развитии аллергических реакций и зуда. Однако оклацитиниб может влиять и на другие цитокины (например, участвующие в защитных реакциях организма или кроветворении), что потенциально может вызывать нежелательные эффекты.

После перорального применения у собак оклацитиниба малеат быстро и хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови менее чем за 1 час. Абсолютная биодоступность оклацитиниба малеата составляет 89%. Прием корма не влияет на скорость и степень абсорбции оклацитиниба.

У собак, получавших оклацитиниб в течение 6 месяцев, накопления препарата в организме не наблюдалось.

Вид животных
Собаки.

Показания к применению

• Лечение зуда, связанного с аллергическим дерматитом у собак.
• Лечение клинических проявлений атопического дерматита у собак.

Способ применения и дозировка
Для перорального применения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4–0,6 мг оклацитиниба на 1 кг массы тела, применяется перорально 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Для поддерживающей терапии препарат применяют в той же дозе (0,4–0,6 мг/кг массы тела) 1 раз в сутки. Необходимость длительной поддерживающей терапии должна определяться индивидуально с учетом соотношения пользы и риска.

Таблетки Апоквел можно давать с кормом или без него.

Таблица дозировки:

Применение при беременности, лактации и влияние на фертильность
Применение препарата Апоквел во время беременности, лактации и у самцов, используемых для разведения, не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих исследований.

Передозировка
Для оценки признаков передозировки оклацитиниб вводили здоровым собакам породы бигль в возрасте 1 года 2 раза в сутки в течение 6 недель в дозе 0,6 мг/кг массы тела, затем 1 раз в сутки в течение 20 недель в дозе 0,3 мг/кг массы тела.

Изменения клинического состояния, вероятно связанные с применением оклацитиниба, включали: локальные алопеции, папилломы, дерматиты, эритемы, ссадины, межпальцевые кисты и отек лап.

Дерматит в большинстве случаев был вторичным по отношению к межпальцевому фурункулезу. Частота возникновения увеличивалась с повышением дозы.

Увеличение периферических лимфатических узлов отмечалось во всех исследуемых группах.

Специфического антидота нет. При передозировке проводят симптоматическое лечение.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.
• Не применять собакам младше 12 месяцев или массой тела менее 3 кг.
• Не применять у собак с признаками иммунодепрессии, гиперадренокортицизма или прогрессирующей злокачественной неоплазии.

Побочные действия
Возможны:

• диарея;
• рвота;
• анорексия;
• вялость;
• повышенная жажда;
• кожные и подкожные припухлости.

Также отмечались:

• пиодермия;
• отит;
• цистит;
• кандидоз;
• пододерматит;
• увеличение лимфоузлов;
• усиление аппетита;
• агрессивность.

Во время лечения наблюдались изменения показателей крови:

• повышение холестерина;
• снижение количества лейкоцитов.

В лабораторных исследованиях у некоторых собак отмечалось развитие папиллом.

Особые указания
Оклацитиниб влияет на иммунную систему и может повышать восприимчивость к инфекциям и ускорять развитие опухолевых процессов.

Перед началом лечения необходимо исключить другие причины дерматита:

• блошиный дерматит;
• контактный дерматит;
• пищевая аллергия и др.

Во время длительного применения рекомендуется регулярно контролировать показатели крови (общий и биохимический анализы).

Меры предосторожности для людей
После применения препарата необходимо вымыть руки.

При случайном проглатывании таблетки следует немедленно обратиться к врачу и показать инструкцию к препарату.

Период выведения
Не применяется.

Форма выпуска
Таблетки упакованы:

• в алюминиевые/ПВХ/Аклар блистеры по 10 таблеток;
• в картонные коробки по 20, 50 или 100 таблеток;
• либо в белые пластиковые флаконы с защитой от детей по 20, 50 или 100 таблеток.

Условия хранения

• В блистерах — 2 года.
• Во флаконах — 18 месяцев.

Неиспользованную половину таблетки необходимо сразу вернуть в блистер или флакон и использовать в течение 3 суток.

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Для применения в ветеринарной медицине!