Нумелви (Numelvi) 21,6 мг таблетки для собак от зуда, связанного с аллергическим дерматитом и клиническими проявлениями атопического дерматита, 30 таблеток (1 блистер)

Лечение собак от зуда, связанного с аллергическим дерматитом, включая атопический дерматит.

Лечение собак с клиническими проявлениями атопического дерматита.

Numelvi™ (таблетки атинвицитиниба) — это ингибитор Янус-киназы (JAK) второго поколения1, предназначенный для контроля зуда, связанного с аллергическим дерматитом, у собак возрастом от 6 месяцев. Numelvi облегчает зуд, вызванный аллергическим дерматитом, и упрощает лечение для собак, их владельцев и ветеринаров. – Первый и единственный ингибитор JAK второго поколения для собак, который как минимум в 10 раз более селективен в отношении JAK11, главного фактора, вызывающего зуд и воспаление.

– Быстрое облегчение наступает уже через 2–4 часа.

– >82% собак продемонстрировали значительное улучшение уже через 1 неделю.

– Единственный ингибитор JAK, безопасный для применения у собак и щенков возрастом от 6 месяцев, который можно применять у собак весом не менее 2 кг.

– Одна доза в день — это просто, начиная с первого дня.

Описание

Белые или почти белые, овальные таблетки с одной разделительной риской с каждой стороны, что позволяет разделить таблетку на две равные части, и маркировкой “S”, “M”, “L” или “XL” на каждой половине. Буквы “S”, “M”, “L” и “XL” обозначают содержание действующего вещества в таблетке, а именно: “S” — 4,8 мг, “M” — 7,2 мг, “L” — 21,6 мг, “XL” — 31,6 мг.

Состав

1 г таблеток содержит действующее вещество: атинвицитиниб – 30 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), токоферсолан, гидроксипропилцеллюлоза, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.

Нумелви выпускают в четырех дозировках:

таблетка массой 160,0 мг содержит атинвицитиниб 4,8 мг;

таблетка массой 240,0 мг содержит атинвицитиниб 7,2 мг;

таблетка массой 720,0 мг содержит атинвицитиниб 21,6 мг;

таблетка массой 1053,3 мг содержит атинвицитиниб 31,6 мг;

Фармакологические свойства

ATC-vet классификационный код: QD11A – другие дерматологические ветеринарные препараты.

QD11AH – средства против дерматитов, кроме кортикостероидов. QD11AH93 – атинвицитиниб

Атинвицитиниб — это селективный ингибитор янус-киназы (JAK), с высокой селективностью к JAK1. Атинвицитиниб угнетает функцию различных цитокинов, участвующих в появлении зуда и воспаления, а также цитокинов, связанных с развитием аллергии, которые зависимы от активности фермента янус-киназы (JAK). Уменьшение воспаления, опосредованного аллергией, которое зависит от активности фермента JAK1, приводит к снижению количества лейкоцитов, связанных с воспалением (в пределах референтного диапазона). Атинвицитиниб не привел к иммуносупрессивному действию при рекомендованной дозе.

Атинвицитиниб как минимум в десять раз более селективен к JAK1 по сравнению с другими членами семейства JAK (JAK2, JAK3, тирозинкиназа 2 (TYK2)). Таким образом, он имеет очень незначительное или отсутствующее влияние на цитокины, участвующие в гемопоэзе или иммунном ответе организма, которые зависят от JAK2 или других членов семейства JAK.

Атинвицитиниб быстро и хорошо всасывается, приблизительно через 1 час (tmax) после перорального применения дозы среднее значение Cmax составляет 190 нг/мл. Абсолютная биодоступность атинвицитиниба после применения один раз в сутки на протяжении четырех суток составляет приблизительно 65%. У собак, которые получали атинвицитиниб с кормом биодоступность была выше. Общий клиренс атинвицитиниба составляет 1074 мл/час/кг массы тела (17,9 мл/мин/кг массы тела), а видимый объем распределения в равновесном состоянии — 1651 мл/кг массы тела. После перорального применения терминальный период полувыведения (T1/2) атинвицитиниба составляет 2 часа.

Атинвицитиниб имеет умеренное связывание с белками — 82,3% в обогащенной плазме крови собак при концентрации 1802 нг/мл (5 мкМ). У собак атинвицитиниб метаболизируется с образованием нескольких метаболитов. Основной путь выведения — метаболизм с экскрецией в фекалиях, тогда как почечное выведение с экскрецией в моче является незначительным.

Применение

Лечение собак от зуда, связанного с аллергическим дерматитом, включая атопический дерматит.

Лечение собак с клиническими проявлениями атопического дерматита.

Дозировка

Ветеринарное лекарственное средство следует вводить перорально, один раз в сутки, во время или сразу после кормления в дозе 0,8-1,2 мг атинвицитиниба на 1 кг массы тела животного:

Таблетки можно разломать по разделительной риске. Для собак, масса тела которых выходит за пределы указанных диапазонов (см. раздел 5.8), используйте комбинацию таблеток, чтобы достичь целевой дозы 0,8–1,2 мг атинвицитиниба на 1 кг массы тела. Необходимость в долговременной поддерживающей терапии должна основываться на индивидуальной оценке соотношения пользы и риска, проведенной врачом ветеринарной медицины.

Противопоказания

Не применять животным с известной повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Предостережения

Побочное действие Собаки: Частые (от 1 до 10 животных на 100 животных, получавших лечение): Рвота, Диарея Летаргия, Анорексия

Особые предостережения при использовании

Не применять собакам, возрастом менее 6 месяцев или массой тела менее 3 кг.

Применение ветеринарного лекарственного средства у более молодых животных или животных с меньшей массой тела должно базироваться на оценке соотношения пользы и риска ответственным ветеринаром.

Рекомендовано исследовать и лечить осложняющие факторы, такие как бактериальные, микозные или паразитарные инфекции и основные причины (например, аллергия на блох, контактная аллергия, пищевая аллергия) аллергического и атопического дерматита.

Безопасность ветеринарного лекарственного средства не исследовалась у собак с признаками угнетения иммунитета, такими как неконтролируемый первичный гипотиреоз или риккетсиоз, или с признаками прогрессирующей злокачественной неоплазии.

Поэтому применение в таких случаях должно базироваться на оценке соотношения пользы и риска врачом ветеринарной медицины.

Применение во время беременности и лактации

Безопасность ветеринарного лекарственного средства во время беременности и лактации или у собак, предназначенных для разведения не установлена.

Беременность и лактация: Не рекомендуется применять во время беременности и лактации. Лабораторные исследования на крысах и кроликах показали влияние на пренатальное развитие, свойственное классу ингибиторов JAK.

Фертильность: Не рекомендуется применять для племенных животных. Лабораторные исследования на самцах крыс показали влияние на количество и подвижность сперматозоидов.

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят препарат

После использования ветеринарного лекарственного средства тщательно вымыть руки водой с мылом.

При случайном приеме препарата человеком необходимо немедленно обратиться к врачу и показать ему листовку-вкладыш на препарат или этикетку.

Форма выпуска

Препарат выпускают в блистерах по 30 или 90 таблеток.

Хранение

Сухое темное, недоступное для детей место при температуре до 30 ˚С.

Неиспользованную половину таблетки нужно немедленно положить в блистер или флакон.

Срок годности

3 года.

Для применения в ветеринарной медицине!